KI-VO und Datenschutz im Gesundheitswesen: Was ist mit Künstlicher Intelligenz erlaubt?

KI-VO und Datenschutz im Gesundheitswesen: Was ist mit Künstlicher Intelligenz erlaubt?

MODUL 01: RECHTSRAHMEN IM ÜBERBLICK

• KI-VO, MDR und DSGVO: Wie sie zusammenspielen
• Wann KI zum Medizinprodukt wird
• Hochrisiko-Einstufungen im Gesundheitskontext
• Was die Regelwerke konkret verlangen
• Standortbestimmung: Welche Ihrer Systeme sind betroffen?

MODUL 02: DATENSCHUTZ BEI GESUNDHEITSDATEN

• Besondere Kategorien (Art. 9 DSGVO) und Rechtsgrundlagen
• Schweigepflicht und Auftragsverarbeitung mit KI-Anbietern
• Anonymisierung und Pseudonymisierung in der Praxis
• Übung: Sie prüfen einen Datenfluss auf Zulässigkeit
• Die roten Linien kennen

MODUL 03: PFLICHTEN UND NACHWEISE

• Betreiberpflichten und menschliche Aufsicht
• Aufklärung und Transparenz gegenüber Patienten
• Dokumentation und DSFA
• Übung: Sie leiten Pflichten für ein KI-Tool ab
• Compliance mit Augenmaß

MODUL 04: UMSETZUNG

• KI-Inventar und Freigabeprozess für die Einrichtung
• Übung: Sie prüfen ein KI-Tool auf Zulässigkeit
• Muster: eine KI-Richtlinie für Gesundheitseinrichtungen
• Verantwortlichkeiten klar regeln
• Ihr rechtssicherer Einführungsfahrplan